BIOSIMILARES, UN MEDIO PARA REDUCIR EL GASTO PÚBLICO, MEJORANDO EL RETORNO DE LA INVERSIÓN

La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) ha presentado este jueves el estudio sobre el ‘impacto presupuestario de los medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud de España 2020-2030’ El documento expone que el papel de los biosimilares debe ser el de proporcionar ahorro al SNS una vez vencen las patentes de los productos biológicos originales a través de la competencia que generan, con la consecuente erosión de precios. 

Según el informe al igual que es necesario promover los incentivos a la I+D en productos innovadores, también es necesario que existan incentivos a la I+D de productos biosimilares de manera sostenible en el largo plazo, para que los biosimilares accedan al mercado y se pueda garantizar el grado de competencia necesario.

Cabe señalar que los medicamentos biológicos son alternativas terapéuticas de gran valor clínico, utilizadas en diversas áreas de la medicina, como la oncología o las enfermedades autoinmunes. La Organización Mundial de la Salud los ha incorporado a su lista de medicamentos esenciales, por su efectividad en el tratamiento de patologías complejas.

El impacto de los medicamentos biológicos es elevado, tanto desde el punto de vista sanitario, por ofrecer tratamientos eficaces en enfermedades difíciles de abordar, como económico, al tratarse de medicamentos de elevado precio, con costes medios por paciente y año de entre 10.000 y 60.000 euros.

Según el informe el gasto en medicamentos biológicos aumenta año tras año en Europa y ha crecido a una tasa de 14,7% entre 2022 y 2023. Ante esta situación, la promoción de medicamentos biosimilares se ha consolidado como una de las soluciones más prometedoras para mejorar la eficiencia del gasto en sistemas sanitarios.

Los biosimilares son versiones de medicamentos biológicos que han demostrado ser altamente similares en términos de calidad, seguridad y eficacia a los productos biológicos originales cuyo periodo de protección ha expirado.

Ganando terreno

Desde su entrada en el mercado farmacéutico en el año 2006, los biosimilares han ganado terreno como una herramienta de valor para reducir el gasto, ya que la competencia en el mercado generada por la irrupción de más alternativas se traduce en importantes ahorros para los sistemas de salud europeos. IQVIA estima que entre 2012 y 2023 el ahorro acumulado derivado de la competencia de biosimilares (a PLV) en Europa ascendió a más de 50 billones de euros.

España es uno de los principales mercados farmacéuticos de Europa, ocupando uno de los primeros puestos en términos de volumen de gasto y consumo de medicamentos. En este contexto, el gasto publico en medicamentos y productos sanitarios ha mostrado una tendencia creciente en los últimos años.

En 2023, el gasto farmacéutico público, entre hospitalario, productos farmacéuticos y sanitarios por recetas médicas u orden de dispensación en oficinas de farmacia, alcanzo los 23.175 millones de euros, lo que representa cerca del 24% del gasto sanitario público total, y supone un aumento del 5,2% respecto al año anterior.

Según expone el informe este incremento impulsado por factores como el envejecimiento de la población, el aumento de las enfermedades crónicas y la introducción de tratamientos innovadores de alto coste, ejerce una presión, cada vez mayor, sobre los presupuestos públicos.

Mayoría de edad

Encarnación Cruz, directora general de BioSim comentó que los biosimilares han alcanzado su mayoría de edad y en la actualidad cuentan con 84 medicamentos, 23 principios activos, 186 presentaciones comercializadas y 40 indicaciones. Explicó que tienen una estrategia para promover la utilización de biosimilares así realizan; formación para parlamentarios, consejerías de sanidad, pacientes, etc. “Es muy importante generar certidumbre y confianza en los profesionales y en los pacientes. Por eso, realizamos informes apoyados con entidades de máximo prestigio”.

Cruz aseguró que entre los retos de futuro se vislumbra un entorno cambiante en lo que se refiere a legislación europea y nacional, “se aproxima la pérdida de patentes de medicamentos muy importantes que están dentro de los 15 principios activos más utilizados. Esperamos que se le dé una cierta relevancia al medicamento huérfano y para ello hay que anticiparse, debemos ser conscientes de que tenemos que preservar el mercado de biosimilares para el futuro y esto pasa por tener un mercado sostenible. Es importante lograr una regulación de precios, pero también hay que tener en cuenta que hay que asegurar la sostenibilidad de las empresas”, dijo.

Manuel García Goñi, catedrático de Economía Aplicada, Estructura e Historia de la Universidad Complutense de Madrid ha explicado durante su intervención que el objetivo del estudio ha sido estimar el impacto presupuestario derivado de la disponibilidad de los biosimilares en el periodo 2020-2030 para el SNS español.

Adicionalmente, se ha llevado a cabo un análisis comparativo de los resultados observados para el período retrospectivo 2020-2022 con los obtenidos en el estudio prospectivo previamente desarrollado para este mismo horizonte temporal.

Entre las conclusiones que ha ido desgranando Goñi el informe expone que se ha obtenido para el periodo 2020-2023 la estimación del ahorro producido por los biosimilares en España fue de 5.803 millones de euros, si bien la distribución del ahorro fue muy desigual entre los distintos principios activos. Los cinco que más ahorros produjeron fueron (en orden decreciente) adalimumab, infliximab, rituximab, eritropoyetina y bevacizumab, contabilizando alrededor del 75% del ahorro total.

Otro dato destacado es que para el periodo 2024-2030 se estima que el ahorro alcanzará los 22.270 millones de euros, tanto por el ahorro que los biosimilares actualmente comercializados continuarán produciendo, como el asociado a la llegada de nuevos biosimilares.

El ahorro generado para el Sistema Nacional de Salud derivado de la comercialización de biosimilares es creciente en el tiempo, desde los 10.70 millones de euros de ahorro generado en el año 2020 hasta los 4.352 millones de euros de ahorro estimados para el año 2030.

Manuel García Goñi incidió en la erosión del precio con la penetración del mercado de los biosimilares y el resultante del ahorro generado para el SNS de los biosimilares varían en función del clúster al que pertenece el principio activo: tipo de patología (aguda o crónica) y el ámbito de utilización o dispensación (hospital u oficina de farmacia). Explicó que el ahorro generado es más significativo en el ámbito de farmacia hospitalaria. “El desarrollo y comercialización de medicamentos biosimilares en España supone una herramienta para fomentar la sostenibilidad del SNS mediante la racionalización y eficiencia en el gasto farmacéutico”, dijo.

Goñi advirtió que la rápida erosión de precios tras la entrada de biosimilares genera un ahorro inmediato, pero podría desincentivar la competencia futura y comprometer la viabilidad del mercado a largo plazo. Por ello, la solución que propone son políticas que promuevan el adecuado grado de competencia cuando se comercializan los biosimilares.

El experto concluyó con una reflexión respecto a la sostenibilidad del sistema sanitario, “hablamos de gasto público, pero no es un gasto, es una inversión. Estamos invirtiendo en los tratamientos para nuestros pacientes y cada vez hay que invertir menos para tratar a muchas más personas. Los pacientes quieren recibir el mejor tratamiento. Por eso primero entran los medicamentos originales y cuando se acabe la patente entran los biosimilares y esto redunda en la mejora de la sociedad”.

Esenciales para la competencia

Durante el desayuno informativo César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, comentó que, “si no existieran estos medicamentos, seguramente, no habría competencia. Los biosimilares tienen un papel fundamental. Creo que un mundo sin biosimilares nos aboca a un mundo sin competencia por lo tanto sin posibilidad de generar esta holgura que tiene el sistema para ir incorporando la innovación”.

Comentó que como Administración contribuyen a generar un estado de opinión y de conocimiento, “por nuestra parte vamos a dar la máxima transparencia en el Observatorio compartido con el público general, la sociedad, los profesionales, administraciones para que se conozca como es la evolución del mercado farmacéutico en toda su amplitud. Concretamente sobre los genéricos y los biosimilares de esta manera estaremos mucho más legitimados para hacer las políticas que toquen hacer y la sociedad entenderá mejor la complejidad y del sector farmacéutico”.

Fuente: Diario Farma