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Las terapias celulares, génicas y de ácidos nucleicos atraviesan una nueva etapa de mayor selectividad, después de varios ciclos de expectativas y dudas sobre su potencial. Aunque su cartera de desarrollo continúa ampliándose, el ritmo de crecimiento se ha moderado en los últimos años: ha pasado del 25% registrado en 2021 al 7% en 2025. Además, varios lanzamientos de alto perfil no han alcanzado las previsiones iniciales. En paralelo, las terapias CAR-T in vivo concentran algunas de las operaciones de mayor volumen de 2026.
Así lo recoge el último análisis de Evaluate Pharma sobre el sector de las terapias avanzadas, que muestra que la cartera de desarrollo de este tipo de tratamientos se ha más que duplicado desde 2018, al pasar de algo más de 2.000 candidatos a cerca de 5.000 en 2025. No obstante, la mayoría todavía se encuentra en fases iniciales de investigación clínica.
En concreto, las terapias avanzadas representan alrededor del 21% de los medicamentos en desarrollo hasta la fase II, pero solo el 2% de los fármacos comercializados. Esta diferencia refleja la distancia que todavía existe entre la actividad investigadora y la llegada de estos tratamientos al mercado.
Por áreas terapéuticas, la oncología domina el desarrollo de terapias celulares, con alrededor de 1.400 medicamentos en investigación, muy por delante de la inmunología, que ocupa la segunda posición. Esta concentración supone un entorno de elevada competencia para las compañías desarrolladoras, en su mayoría grandes farmacéuticas, tanto por las dianas terapéuticas como por el acceso a pacientes, centros de investigación y capacidad de fabricación.
Frente a este escenario, las terapias celulares fuera de la oncología representan todavía un espacio con oportunidades de desarrollo. Por su parte, las terapias génicas y de ácidos nucleicos presentan una distribución más amplia entre distintas áreas terapéuticas y cuentan con la participación tanto de pequeñas como de grandes compañías farmacéuticas.
En términos comerciales, las cinco principales terapias celulares, todas ellas en oncología y entre las que destacan Carvykti, Yescarta y Breyanzi, generaron unos ingresos de 5.007 millones de euros en 2025. Esta cifra prácticamente duplica la facturación conjunta de los cinco principales tratamientos de terapia génica y de ácidos nucleicos.
La actividad de operaciones corporativas mantiene el ritmo. Aunque el volumen de acuerdos descendió en 2025, las operaciones registradas en 2026 apuntan a igualar, al menos, el nivel del ejercicio anterior. En este contexto, Lilly figura entre las compañías más activas en una selección de las principales transacciones del año, especialmente por sus adquisiciones en el ámbito de las CAR-T in vivo: Kelonia y Orna.
Por valor potencial, destaca la alianza de Novartis con Abogen, valorada en 6.974 millones de euros, para desarrollar un activador de células T codificado mediante ARN mensajero (ARNm) en enfermedades autoinmunes. Asimismo, la financiación de empresas emergentes del sector también comienza a repuntar.
Sin embargo, el potencial científico y el interés inversor conviven con importantes dificultades comerciales. La complejidad de estos tratamientos y los obstáculos para escalar su fabricación siguen condicionando su implantación, especialmente por las dificultades relacionadas con el reembolso hospitalario.
El análisis señala como ejemplos de estos desafíos la retirada voluntaria de Roctavian por parte de BioMarin y la evolución comercial de Casgevy y Lyfgenia. Aunque las ventas de estas dos últimas terapias han aumentado desde sus respectivos lanzamientos en 2023, todavía se sitúan muy por debajo de las previsiones de los analistas.
De esta forma, el mercado de las terapias avanzadas combina una cartera de investigación todavía en expansión, una actividad de acuerdos que mantiene su dinamismo y retos pendientes para consolidar su comercialización. Por tanto, el desarrollo de nuevas modalidades, como las CAR-T in vivo, se sitúa entre los principales focos de interés de la industria.
Fuente: El Global Farma
