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España cuenta con uno de los modelos nacionales de organización de las terapias CAR-T de referencia para mejorar la preparación de los sistemas sanitarios ante estos tratamientos. Así lo refleja el informe del IQVIA Institute, 'El papel del Gobierno en la optimización de la preparación del sistema sanitario para las terapias con células T CAR', que destaca el Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas del Sistema Nacional de Salud (SNS), la designación de centros especializados y la utilización de VALTERMED para registrar y evaluar resultados en salud.
El documento sitúa a España entre los países que han desarrollado una estrategia nacional específicamente orientada a organizar la administración de las terapias CAR-T. En concreto, señala que el Ministerio de Sanidad puso en marcha el Plan de Abordaje de Terapias Avanzadas en noviembre de 2018, lo que lo convirtió, según el informe, en la primera estrategia nacional europea diseñada específicamente para la administración de estos tratamientos.
El plan estableció un marco general para la organización de las terapias avanzadas y definió un modelo asistencial que incluía una red nacional de centros designados para administrar CAR-T, pero también fijó criterios para la designación de estos centros y contempló la intervención de equipos multidisciplinares en las decisiones sobre la derivación de pacientes. Además, creó un grupo de expertos nacional encargado de evaluar la elegibilidad de los candidatos a recibir estas terapias.
El análisis destaca que la estrategia española ha seguido un proceso de revisión y seguimiento periódico, con el objetivo de medir el funcionamiento del sistema, identificar necesidades y aplicar medidas correctoras. En este caso, señala que el seguimiento de la distribución territorial de las solicitudes, por ejemplo, permitió detectar diferencias geográficas que impulsaron sucesivas ampliaciones de la red de centros designados.
La estrategia se ha actualizado con el tiempo. Y, por este motivo, el informe recoge que el documento de seguimiento más reciente, publicado en 2025, incluye datos hasta junio de ese año, mientras que el plan correspondiente al periodo 2025-2028 amplía el alcance del modelo a los medicamentos de terapia avanzada en su conjunto, más allá de las terapias CAR-T.
Entre los datos que recoge el informe sobre el seguimiento del plan español figura la disponibilidad de cinco productos comerciales y dos académicos. El documento también incluye las solicitudes de tratamiento registradas entre marzo de 2019 y junio de 2025, desglosadas por indicación, y señala que estas procedían de 187 hospitales.
El informe advierte de una limitación importante a la hora de interpretar estos datos: el seguimiento recoge solicitudes, pero no equivale a un recuento de las terapias efectivamente administradas. Por tanto, subraya que "el número de peticiones no debe confundirse con el de pacientes finalmente tratados". En cuanto a los tiempos de respuesta del grupo de expertos, el documento indica que aproximadamente el 90% de las solicitudes de cobertura recibieron respuesta en un plazo igual o inferior a 24 horas, mientras que alrededor del 8% obtuvo respuesta entre las 24 y las 48 horas. Estas cifras se refieren al tiempo de respuesta tras la solicitud de cobertura, no al tiempo transcurrido desde la derivación hasta la administración de la terapia.
El seguimiento también contempla el número de centros designados para administrar CAR-T y la designación de un centro de leucaféresis a finales de 2025. El informe recoge, además, que algunos centros especializados que derivan pacientes en España realizan la leucaféresis, un procedimiento que permite recoger las células necesarias para fabricar el tratamiento. Según el documento, esta organización puede reducir los desplazamientos de los pacientes y aliviar la presión sobre los centros que administran las terapias.
La infraestructura de información es otro de los puntos que el documento destaca del modelo español. En este contexto, el informe presenta VALTERMED como una plataforma para evaluar los resultados en salud de medicamentos innovadores, incluidas las terapias CAR-T, y generar información sobre su utilización en la práctica clínica.
El documento señala que los datos se introducen de forma prospectiva por los profesionales clínicos de los centros designados y que, a 30 de septiembre de 2025, VALTERMED contaba con 6.132 usuarios médicos registrados. Esta cifra corresponde a los usuarios de la plataforma, no al número de pacientes tratados con CAR-T.
El sistema se ha integrado progresivamente con las historias clínicas electrónicas de las comunidades autónomas y dispone de mecanismos automatizados de envío de información mediante servicios web, con el objetivo de reducir la carga de notificación. Además, el Plan de Terapias Avanzadas 2025-2028 incorpora formalmente VALTERMED como plataforma central para el registro y la evaluación de los resultados clínicos de los medicamentos de terapia avanzada en el SNS.
Para el análisis, "disponer de información sobre los resultados reales de los tratamientos permite generar evidencia y apoyar la evaluación de las terapias". Sin embargo, el informe advierte de que los sistemas existentes no siempre permiten reconstruir de forma completa el recorrido asistencial del paciente.
En concreto, identifica limitaciones para seguir de manera continuada las etapas que van desde la evaluación de la elegibilidad y la derivación hasta la administración del tratamiento y el seguimiento a largo plazo. También señala que no siempre se registra de forma sistemática qué ocurre con los pacientes que cumplen los criterios para recibir una terapia, pero finalmente no la reciben.
Esta falta de información integral dificulta identificar en qué punto se producen las barreras de acceso, medir las diferencias entre territorios y evaluar el funcionamiento del sistema en su conjunto. Por ello, el informe recomienda reforzar la interoperabilidad de los datos entre los centros de origen, los centros especializados y los dispositivos responsables del seguimiento posterior.
En el ámbito de la derivación de pacientes, el informe también recoge la iniciativa española IDEaL, siglas de Identificación y Derivación Temprana de Pacientes con Linfoma Candidatos a Terapias CAR-T. Puesta en marcha en 2024, esta iniciativa se orienta a facilitar la identificación temprana de candidatos y a mejorar la derivación de pacientes con linfoma.
El documento presenta IDEaL como un ejemplo de cómo una estrategia nacional puede trasladarse a herramientas de decisión específicas para determinadas enfermedades y contribuir a formalizar los circuitos de derivación. El objetivo es que la identificación de los pacientes que podrían beneficiarse de una terapia no dependa exclusivamente de la experiencia individual del profesional o del centro en el que reciben atención.
En sus recomendaciones generales, el informe propone desarrollar algoritmos y listas de comprobación específicos para cada enfermedad, distribuirlos entre los profesionales que derivan pacientes y establecer canales regulares de comunicación entre los centros de origen y los centros autorizados para administrar CAR-T. A continuación, también plantea definir plazos máximos para las distintas fases del recorrido asistencial y realizar un seguimiento de indicadores como el tiempo entre derivación e infusión, el porcentaje de pacientes elegibles tratados y las diferencias territoriales.
Estas propuestas forman parte de las recomendaciones del informe para los sistemas sanitarios y no deben interpretarse como medidas que ya estén implantadas en su totalidad en España.
Más allá de los avances organizativos, el informe señala que la preparación de los sistemas sanitarios para administrar CAR-T depende de varios elementos relacionados entre sí: la planificación y la gobernanza, la financiación, la capacidad de los centros, la disponibilidad de profesionales especializados, los circuitos de derivación y la infraestructura de datos.
En el ámbito asistencial, el documento advierte de que la administración de estas terapias requiere instalaciones especializadas, coordinación entre diferentes centros y capacidad para realizar una vigilancia estrecha de los pacientes. La disponibilidad de camas hospitalarias y de cuidados intensivos, las unidades de aféresis, los recursos humanos y la carga administrativa pueden condicionar la capacidad de ampliar la actividad.
El informe menciona el caso español al describir que determinados centros especializados de derivación realizan la leucaféresis. Este ejemplo se enmarca en una recomendación más amplia: distribuir las distintas fases del proceso entre instituciones cuando sea viable, con funciones claramente definidas, protocolos estandarizados y mecanismos de coordinación. El documento también plantea estudiar modelos asistenciales escalables, incluida la atención ambulatoria en aquellas fases en las que existan evidencias que respalden su seguridad y viabilidad.
La financiación constituye otro de los ámbitos de actuación que aborda el informe. En este punto, el documento recomienda que los mecanismos de pago tengan en cuenta los costes de todo el recorrido asistencial, y no únicamente el precio del medicamento. Entre los componentes que cita figuran la leucaféresis, los tratamientos puente, la monitorización en cuidados intensivos, el manejo de toxicidades y el seguimiento después de la infusión.
Asimismo, propone establecer o ampliar programas de apoyo a los pacientes para cubrir gastos de desplazamiento, alojamiento y asistencia de cuidadores, especialmente cuando la distancia hasta los centros designados supone una dificultad. El documento formula estas medidas como recomendaciones generales de política sanitaria; no las presenta como un catálogo de prestaciones que estén implantadas de manera uniforme en España.
El informe también subraya la necesidad de contar con profesionales formados para atender las distintas etapas de las terapias CAR-T. El proceso exige conocimientos específicos en hematología y oncología, aféresis, procesamiento celular, cuidados intensivos, manejo de toxicidades y seguimiento a largo plazo.
El documento apunta que las funciones de enfermería tienen margen para ampliarse y formalizarse, especialmente en el manejo de toxicidades, la coordinación del recorrido asistencial y la continuidad de los cuidados. Entre sus recomendaciones figuran desarrollar programas estructurados de formación, evaluar las necesidades de personal y establecer funciones específicas de coordinación entre los centros que participan en la atención.
En conjunto, el documento considera que ninguna medida aislada basta para garantizar un acceso sostenible y equitativo a las terapias CAR-T. Su análisis plantea que la gobernanza, la financiación, la infraestructura asistencial, la formación, la derivación de pacientes y los sistemas de información deben funcionar de forma coordinada.
En este contexto, el modelo español destaca por la existencia de una estrategia nacional específica, una red de centros designados, mecanismos de evaluación de la elegibilidad y una plataforma de seguimiento de resultados. Al mismo tiempo, el informe identifica como reto general la necesidad de mejorar la visibilidad de todo el recorrido del paciente, incluidos aquellos que son candidatos a recibir una terapia y no llegan a recibirla.
Fuente: El Global Farma
