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La publicación en el BOE del Real Decreto 468/2026 supone mucho más que una modificación técnica del Real Decreto 1345/2007. La norma sienta las bases regulatorias para culminar la integración del Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM) en los procesos de prestación farmacéutica pública y avanzar hacia la desaparición del histórico cupón precinto.
Aunque el cambio no será inmediato, el texto dibuja el modelo sobre el que se apoyará la futura gestión digital de los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS). Estas son las principales claves.
La principal novedad para las oficinas de farmacia aparece recogida en la disposición adicional quinta. El real decreto establece que el actual cupón precinto no desaparecerá de forma inmediata, sino que coexistirá temporalmente con el identificador único incorporado a los envases. La norma señala expresamente que «el cupón precinto coexistirá con el identificador único hasta la total implantación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos» para los medicamentos dispensados con cargo al SNS.
Además, el texto da un paso más al fijar cuál será el escenario final: «Alcanzada dicha implantación, el identificador único sustituirá al cupón precinto como sistema de identificación de los medicamentos dispensados con cargo al Sistema Nacional de Salud». Se trata de una reivindicación histórica de la profesión farmacéutica, que desde hace años reclama la eliminación de un procedimiento administrativo que obliga a gestionar cientos de millones de cupones cada ejercicio.
La reforma consolida el papel del identificador único que incorporan los medicamentos desde la entrada en funcionamiento de SEVeM. Ese código bidimensional contiene información sobre el producto, número de serie, lote y fecha de caducidad y ya se utiliza para verificar la autenticidad de los medicamentos y prevenir la entrada de falsificaciones en la cadena legal de suministro.
Con la nueva regulación, este identificador deja de ser únicamente una herramienta de verificación y pasa a convertirse en el elemento llamado a sustituir al cupón precinto como mecanismo de identificación de los medicamentos dispensados con financiación pública.
Otra de las novedades más relevantes es la creación formal del Nodo SNSFarma. Según recoge el artículo 84, este instrumento actuará como sistema de integración tecnológica e intercambio de información entre el repositorio nacional de verificación y las administraciones sanitarias.
En el caso de las oficinas de farmacia, la norma establece que, una vez completadas las operaciones de verificación, «el Nodo SNSFarma recibirá del repositorio nacional la información estrictamente necesaria para la gestión y control del reembolso«. El objetivo es aprovechar la información ya generada durante el proceso de verificación para facilitar la gestión de la prestación farmacéutica financiada por el SNS.
Según explico Sanidad, el Nodo SNSFarma es la infraestructura tecnológica del Sistema Nacional de Salud utilizada para el intercambio de información relacionada con los medicamentos financiados públicamente. El Ministerio afirmó que «la reforma redefine su relación con el repositorio nacional de verificación y concentra su función en las operaciones realizadas por los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al SNS, así como en la recepción de la información necesaria para la gestión y control de la prestación farmacéutica».
La reforma no afecta únicamente a las farmacias comunitarias. El artículo 84 prevé igualmente la integración de los servicios de farmacia hospitalaria y de otras entidades autorizadas para dispensar medicamentos con cargo al SNS.
Para estos casos, la norma establece que «el Nodo SNSFarma se integrará con el repositorio nacional, del que formará parte para llevar a cabo las operaciones en el sistema de verificación». Asimismo, el artículo 85 contempla que las comunidades autónomas y las entidades gestoras del SNS puedan remitir información sobre los medicamentos dispensados para su anonimización y posterior verificación, además de facilitar labores de supervisión y control.
El éxito del nuevo modelo dependerá en gran medida de la capacidad de conectar los diferentes sistemas tecnológicos implicados. Por ello, la disposición adicional séptima atribuye al Ministerio de Sanidad la responsabilidad de definir y actualizar los criterios técnicos necesarios para garantizar la interoperabilidad.
En concreto, el texto establece que el Ministerio aprobará y mantendrá actualizados los criterios de «normalización, estandarización e interoperabilidad» aplicables a los sistemas de información utilizados en el control, seguimiento y verificación de medicamentos. La medida busca asegurar que comunidades autónomas, farmacias, servicios de farmacia y sistemas de verificación trabajen bajo estándares comunes en el futuro escenario digital.
Aunque la desaparición efectiva del cupón precinto todavía requerirá desarrollos técnicos y un periodo transitorio de convivencia entre ambos sistemas, el real decreto publicado en el BOE supone el primer respaldo normativo para una transformación que el sector llevaba años reclamando. La reforma convierte al identificador único de SEVeM en la piedra angular del nuevo modelo de control y facturación de medicamentos financiados por el SNS y abre una nueva etapa en la digitalización de la prestación farmacéutica en España.
Fuente: El Global Farma
