NACE +ENSAYOS, LA NUEVA PLATAFORMA PARA VISIBILIZAR EL VALOR DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN ESPAÑA

Farmaindustria y 18 compañías asociadas, con el apoyo de casi una treintena de entidades del ecosistema investigador, presenta +ensayos, una plataforma divulgativa y de sensibilización que nace con el objetivo acercar la investigación clínica a la sociedad, visibilizar el papel de las personas que la hacen posible y subrayar el impacto que suponen en los países en los que se desarrollan.

Coincidiendo con el Día Internacional del Ensayo Clínico, que se conmemora cada 20 de mayo, +ensayos se articula como un espacio abierto y en construcción para subrayar el trabajo que, de forma conjunta, desarrollan pacientes, investigadores, profesionales sanitarios, centros de investigación, comités de ética, administraciones públicas y compañías farmacéuticas para impulsar los ensayos clínicos en España.

España es hoy uno de los líderes mundiales en investigación clínica y el primer país en Europa por número de ensayos, gracias a la solidez del sistema sanitario, la alta cualificación de sus profesionales, un marco regulatorio que garantiza la seguridad y los derechos de los participantes, una industria farmacéutica comprometida con el país y la solidaridad de los pacientes. Hoy participan unas 170.000 personas en alguno de los ensayos clínicos que se desarrollan en España. Sin embargo, el ensayo clínico sigue siendo, para una parte importante de la ciudadanía, una realidad poco visible, y de la que aún hay desconocimiento, a pesar de su impacto directo en la salud de las personas y en la calidad y sostenibilidad del sistema sanitario.

Durante la rueda de prensa de presentación de la iniciativa, el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, ha subrayado que la campaña busca dar a conocer una realidad todavía poco visible. “La investigación clínica permite desarrollar nuevos medicamentos que salvan vidas, curan enfermedades y mejoran la calidad de vida de las personas”, ha señalado. A continuanción, Yermo ha destacado que España ha logrado construir “un ecosistema líder en Europa”, fruto de la colaboración entre múltiples agentes, situando al país a la vanguardia científica, sanitaria e industrial. Sin embargo, ha advertido de que este liderazgo “no está garantizado” y depende de mantener un entorno sólido que evite poner en riesgo los avances conseguidos.

“El principal beneficiario es el paciente, pero también lo es el Sistema Nacional de Salud. Es un auténtico win-win”, ha afirmado Yermo, al mismo tiempo que ha advertido de la necesidad de apostar por la innovación ante la creciente competencia internacional, especialmente de países como China. Asimismo, ha defendido la importancia de impulsar los ensayos en fases tempranas y de reforzar el marco regulatorio.

Por su parte, la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amalia Martín Uranga, ha destacado que +ensayos es “una historia de éxito compartido entre el sector público y el privado”, fruto de un modelo de colaboración que ha situado a España entre los países líderes en investigación clínica. Martín Uranga ha subrayado que «la campaña es abierta y está pensada para incorporar nuevas entidades y voces», y ha puesto en valor «la relación de confianza entre pacientes y profesionales sanitarios, basada en el consentimiento informado y el seguimiento clínico».

Asimismo, ha señalado que «España se encuentra en un momento estratégico, en el que, pese a los avances, existen riesgos derivados de la competencia internacional y de la evolución regulatoria en otros países». En este sentido, ha defendido la necesidad de seguir impulsando la investigación en Atención Primaria, la investigación en red y la descentralización de los ensayos clínicos. “La implementación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios será clave para simplificar la llegada de ensayos clínicos”, ha añadido.

Para contribuir a cambiar esta percepción, +ensayos presenta un spot que mira a los ensayos clínicos a través de los ojos de los pacientes, con una idea de fondo en la que subyace la confianza en el futuro de la investigación clínica. En esta pieza un hombre de casi 70 está celebrando su 12 cumpleaños; no se ha equivocado, conmemora la fecha en la que entró en un ensayo clínico, lo que le supuso poder seguir adelante con su vida.

+ensayos pone el foco en las historias reales de quienes participan en la investigación clínica. La campaña de lanzamiento recoge testimonios de pacientes y de investigadores que comparten, en primera persona, qué significa participar en un ensayo clínico y cómo esta experiencia impacta en su vida, en su práctica profesional y en el avance de la ciencia. Como explica Esther Martín, paciente de esclerosis múltiple, “cuando me dijeron de entrar en un ensayo clínico fue como recibir un chute de energía porque te están dando una oportunidad que lo mismo puede cambiar tu vida”.

A través de estos contenidos audiovisuales y de la web masensayos.com (operativa a partir del 20 de mayo), que recogerá ésta y otra información de utilidad para los usuarios, la plataforma aspira a mantener viva la conversación en torno a los ensayos clínicos más allá del 20 de mayo, contribuyendo a que ocupen el lugar que les corresponde como motor de innovación, de acceso precoz a nuevos tratamientos y de mejora de la calidad de vida de algunos pacientes.

Entre los testimonios recogidos en la iniciativa, la paciente de esclerosis múltiple Esther Martín ha relatado su experiencia en un ensayo clínico, que des cribe como un punto de inflexión en su vida. Según ha explicado, apenas tres semanas después de su inclusión en el ensayo comenzó a notar “un cambio significativo a nivel mental”, lo que ha tenido un impacto directo en su día a día. “Mi vida ha cambiado y no tengo palabras de agradecimiento”, ha señalado, destacando además el seguimiento clínico y el contacto estrecho con los profesionales sanitarios durante todo el proceso.

La paciente ha afirmado también haber animado a otras cinco personas a informarse sobre la posibilidad de participar en ensayos clínicos, subrayando el alto grado de control y supervisión médica que implican. Asimismo, ha lamentado el desconocimiento general que todavía existe sobre este tipo de investigaciones y ha animado a la población a considerar esta opción terapéutica cuando sea posible.

Con el apoyo de casi 30 entidades, con el Ministerio de Sanidad a la cabeza

+ensayos nace como una plataforma abierta a la adhesión de entidades y organizaciones que comparten el compromiso con la investigación clínica y con la necesidad de reforzar su reconocimiento social. La iniciativa cuenta ya con el apoyo del Ministerio de Sanidad, el Instituto de Salud Carlos III y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como con la colaboración de casi una treintena de entidades, entre organizaciones de pacientes, sociedades científicas y consejos profesionales y redes y grupos de investigación, que son: el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos, el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos y la Fundación IDIS, así como sociedades científicas como la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (Semfyc), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

También forman parte de este respaldo la Red de Entidades Gestoras de Investigación Clínica (Regic), la Spanish Clinical Research Network (Scren), la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (Reclip), KIDS Barcelona y KIDS Madrid, junto con organizaciones de investigación oncológica como la Asociación Española de Investigación sobre el Cáncer (ASEICA), el Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD), el Grupo Solti, el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) y el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP). Completan la lista entidades de pacientes y organizaciones sociales como el Foro Español de Pacientes (FEP), el Grup Espanyol de Pacients amb Càncer (GEPAC), ImpacTE España, la Fundación Más que Ideas y la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC).

+ensayos es una iniciativa coordinada por Farmaindustria, que no sería posible sin el impulso de 18 de sus compañías asociadas: AbbVie, Almirall, Amgen, Bayer, Boehringer Ingelheim, Faes Farma, GSK, Johnson & Johnson, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi y Servier.

Fuente: El Global Farma