EUROPA TRABAJA PARA MEJORAR EL ACCESO DE LOS PACIENTES A LA INNOVACIÓN: "NO ES ÚNICAMENTE UNA CUESTIÓN ÉTICA"

Europa ha vuelto a poner el foco en la innovación sanitaria al servicio del paciente. La última Comisión de Salud Pública (SANT) del Parlamento Europeo ha hecho público el estudio “Investigación e innovación sanitaria centradas en el paciente en la Unión Europea”, elaborado por el Centro de Estudios Políticos Europeos y presentado por las investigadoras Cosima Lenz y Petra Varkonyi. El documento ha analizado cómo se ha entendido y aplicado la atención centrada en el paciente en la investigación e innovación (I+D) en la Unión Europea, concluyendo que, pese a los avances políticos, su aplicación real ha seguido siendo desigual y fragmentada.

“La atención centrada en el paciente se ha referido a la integración deliberada y sistemática de las preferencias, perspectivas y experiencias vividas de los pacientes en el proceso de investigación e innovación (I+I)”, señala el informe. Sin embargo, también advierte que “su implementación práctica ha permanecido limitada y fragmentada”. Esta tensión entre reconocimiento formal y aplicación efectiva ha atravesado tanto los instrumentos de financiación europeos como las prácticas nacionales analizadas.

Uno de los principales hallazgos ha sido la ausencia de una definición estandarizada. El estudio subraya que “las interpretaciones de la atención centrada en el paciente han variado considerablemente, reflejando la ausencia de una definición común y dando lugar a prácticas diversas”. Términos como atención centrada en el paciente, atención centrada en la persona, participación del paciente o implicación del paciente se han utilizado de forma intercambiable. Esta diversidad conceptual ha facilitado cierto margen de adaptación, pero también ha dificultado la comparabilidad y la evaluación del impacto.

Según el documento, la atención centrada en el paciente “ha surgido a partir de una reorientación que se ha alejado de un modelo puramente biomédico, reconociendo a las personas como algo más que su identidad de paciente”. Este giro ha supuesto otorgar mayor relevancia a los valores, preferencias y experiencias vitales de los pacientes en los procesos de decisión en investigación y desarrollo.

"Los enfoques centrados en el paciente han mejorado la relevancia, la legitimidad y la aplicabilidad en el mundo real de la investigación"

En cuanto al valor añadido, la revisión de la literatura ha mostrado que “los enfoques centrados en el paciente han mejorado la relevancia, la legitimidad y la aplicabilidad en el mundo real de la investigación”. El estudio señala que la participación significativa de los pacientes se ha asociado con “una mejora en la satisfacción, la seguridad, la adopción de tratamientos y la adherencia”. No obstante, también reconoce que la integración sistemática a lo largo de todo el ciclo de la I+D no se ha consolidado plenamente.

El documento destaca que la inversión pública colectiva en investigación sanitaria en la UE ha alcanzado aproximadamente 11.000 millones de euros anuales, pero reconoce que no existen datos consolidados sobre qué parte de esos fondos se ha destinado específicamente a actividades centradas en el paciente. “La inversión ha permanecido en gran medida basada en proyectos y de carácter ad hoc”, afirma el estudio, evidenciando la falta de mecanismos estructurados de seguimiento.

Asimismo, el informe identifica que la implicación de los pacientes ha sido más habitual en fases tardías, como la consulta o la validación, pero está más limitada en las etapas de diseño, gobernanza y liderazgo de los proyectos. Esta situación es especialmente preocupante porque, como señala el texto, las decisiones adoptadas en fases preparatorias “han sido críticas, ya que han configurado las trayectorias posteriores de investigación, implementación y evaluación”.

Los estudios de caso de Alemania, Países Bajos y Bélgica han mostrado que las prácticas han variado según el marco jurídico y las tradiciones institucionales. El informe observa que el reconocimiento legal de los derechos de los pacientes influye en el grado de implementación de enfoques centrados en el paciente. Sin embargo, incluso en los contextos más avanzados, la institucionalización plena no se contempla.

Entre los principales obstáculos, el estudio señala la falta de metodologías estandarizadas para medir el impacto. “Existe una disponibilidad limitada de orientación metodológica para medir el impacto”, indica el documento, lo que ha dificultado demostrar el retorno de la inversión o del compromiso. Sin marcos claros de evaluación, las iniciativas corren el riesgo de ser percibidas como simbólicas más que transformadoras.

Finalmente, el informe comparte recomendaciones para reforzar la dimensión centrada en el paciente en la I+D sanitaria europea. La comisión propone establecer una estrategia europea específica, introducir estándares obligatorios de participación en los instrumentos de financiación y crear sistemas para rastrear la inversión destinada a este ámbito. En conjunto, el estudio concluye que "la atención centrada en el paciente no es únicamente una cuestión ética, sino una condición estratégica para garantizar que la innovación sanitaria europea responda realmente a las necesidades de quienes son sus destinatarios finales".

Fuente: ConSalud.es