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El número de presentaciones de medicamentos con problemas de suministro en el segundo semestre de 2025 se mantiene con respecto al mismo periodo del año anterior, pasando de 1.159 presentaciones a 1.151 presentaciones, lo que se traduce en un 0,7% menos. En el caso de los fármacos de mayor impacto, los desabastecimientos se han reducido un 17%, afectando solamente a 77 presentaciones. Así lo recoge el informe semestral sobre problemas de suministro publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que analiza en profundidad y desgrana la situación de los desabastecimientos, sus causas, quién los detecta, cuáles son los más destacados, qué impacto asistencial tienen sobre el paciente y cuáles son las actuaciones de la AEMPS para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento.
Según la agencia nacional, el número total de problemas de suministro anuales ha seguido una trayectoria decreciente en los últimos tres años, ya que la comparativa interanual muestra un descenso del 8,8% con relación a 2024 y del 20,4% respecto al año 2023. «Esta reducción progresiva sugiere que las medidas de supervisión y mitigación adoptadas están teniendo un efecto positivo en las garantías de suministro», especifica la AEMPS.
Al analizar la distribución de estas faltas según su duración o impacto asistencial, el documento muestra que la evolución vuelve a ser favorable con disminuciones muy considerables de tiempo, especialmente en los problemas de suministro que se prolongan más de tres meses. Estas tensiones de larga duración son cada vez menores, con un desplome del 59,4% respecto al año anterior y un 73,8% si se toma el año 2023 de referencia.
Asimismo, el análisis de las causas notificadas por los laboratorios en el segundo semestre de 2025 muestra un claro patrón respecto a semestres anteriores. Las tres principales causas notificadas, que explican la mayoría de los incidentes, son los problemas de capacidad de la planta, con un 29%; seguidos del aumento de la demanda, con un 20,6%; y de los problemas de fabricación (no derivados de calidad), con un 17,8%.
Por categoría de prescripción, al igual que en semestres anteriores, los medicamentos con receta acumulan el mayor número de problemas, representando el 66% del total de incidencias. Dentro de estos, los medicamentos de uso hospitalario, con un 7,8% del total de las presentaciones autorizadas en problemas de suministro durante este periodo, son el grupo que requiere mayor número de recursos por parte de la AEMPS dada su criticidad.
Si se hace un análisis en función del grupo terapéutico, se observa que aquellos medicamentos para tratar las enfermedades del Sistema Nervioso Central, al igual que sucedía en el segundo semestre de 2024, son los más afectados por los problemas de suministro, con un total de 326 presentaciones afectadas. Le siguen aquellas terapias para tratar las enfermedades del sistema cardiovascular (146), así como los agentes antineoplásicos e inmunomoduladores (143), los antiinfecciosos para uso sistémico (115) y los medicamentos para el tracto alimentario y el metabolismo (87).
El informe identifica que el 93,83% de los problemas de suministro fueron comunicados los titulares de autorización de comercialización, «lo que demuestra su implicación como responsables últimos de sus medicamentos y de las posibles consecuencias de su ausencia». «Una colaboración ágil facilita a la AEMPS proponer medidas que permitan evitar o paliar los problemas notificados», subraya la agencia. Otras partes afectadas como las comunidades autónomas y los hospitales contribuyeron con un volumen mucho menor de notificaciones, y una vez confirmado con los laboratorios, la mitad de sus comunicaciones de problemas de suministro iniciales resultaron ser incidencias localizadas y temporales.
Además de ello, menciona que el sistema CISMED del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), aportó el 1% de las notificaciones de problemas de suministro confirmados porque la mayoría ya habían sido comunicados previamente a la Agencia. No obstante, la AEMPS destaca que «CISMED sigue siendo un recurso muy relevante para la detección de algunos problemas, para confirmar el restablecimiento de los problemas de suministro en las distintas zonas del territorio español y para vigilar la situación de aquellos fármacos susceptibles de ser desviados del mercado nacional (distribución paralela), en zonas concretas de la geografía española».
El documento también profundiza en los problemas de suministro más destacados. En este sentido, menciona que en la actualidad, se encuentran comercializados en España varios medicamentos que contienen etopósido como principio activo. Durante el segundo semestre de 2025, los distintos titulares de autorización de comercialización notificaron incidencias en el suministro de estos medicamentos, lo que generó una situación crítica debido a la disponibilidad limitada de unidades.
Por otro lado, menciona que el titular de autorización de comercialización Ferrer Internacional S.A. detectó durante este semestre la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas con niveles que superaban el límite aceptado en Ludiomil 25 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos, y Ludiomil 75 mg comprimidos recubiertos con película. Con el fin de minimizar la exposición de los pacientes a esta sustancia, la AEMPS ha limitado la distribución de aquellos lotes en los que se detectara la presencia de esta impureza por encima del límite considerado aceptable.
Por último, señala que Neuraxpharm Spain comunicó problemas de suministro con el medicamento Tranxilium en su presentación de 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente, debidos al cambio en el proceso de fabricación. Estos problemas está previsto que se prolonguen hasta junio de 2026.
Fuente: El Global Farma
