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En marzo de 2025, el Ministerio de Sanidad introdujo un importante cambio a la hora de comunicar los medicamentos que se financian a través de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM). Así, a través de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, comenzó a publicar informes de financiación de cada uno de los nuevos fármacos que se incluirán en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS).
En este sentido, los informes realizan una fotografía completa y detallada de cada medicamento, incluyendo lo siguiente:
En 2025 Sanidad ha publicado un total de 52 nuevos informes acerca de la decisión de financiación de fármacos de la CIPM. Se trata de Hemgenix, Camzyos, Velsipity, Talvey, Brineura, Altuvoct, Lojuxta, Exblifep, Emblaveo, Rezzayo, Finlee, Spexotras, Fruzaqla, Vanflyta, Tevimbra, Tepkinly, Talzenna, Rystiggo, Desflurano Baxter, Agilus, Elucirem, Carvykti, Omjjara, Lyvdelzi, Iqirvo, Giapreza, Kinpeygo, Loargys, Ovestinon, Obgemsa, Balversa, Blincyto, Tibsovo, Voydeya, Lampit, Beyonttra, Fabhalta, Qalsody, Akeega, Nexpovio, Yorvipath, Wainzua, Capvaxive, la combinación de Rybrevant y Lazcluze, Akantior, Anzupgo, Winrevair, Vimizim, Rapibloc, Tentin, Clotic y Pluvicto.
El primer fármaco para el que se ha elaborado un nuevo informe es Hemgenix (etranacogén dezaparvovec, CSL Behring), para el tratamiento de adultos con hemofilia B grave y moderadamente grave, un trastorno hemorrágico hereditario causado por la deficiencia del factor IX (una proteína necesaria para producir coágulos de sangre para detener las hemorragias). Se utiliza en adultos que no han desarrollado inhibidores (proteínas producidas por las defensas naturales del organismo) frente al factor IX.
Otro de los fármacos que ha sido objeto de informe es Camzyos (mavacamten, BMS), que se utiliza en adultos para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO), una enfermedad en la que el músculo de la cámara principal de bombeo del corazón se hace más grueso o más grande, lo que puede bloquear el flujo de sangre del corazón al resto del cuerpo.
A continuación, se ha elaborado otro para Velsipity (etrasimod, Pfizer), un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes a partir de 16 años de edad con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un fármaco biológico.
Otro de los fármacos para los que se ha elaborado un nuevo informe es Talvey (talquetamab, Johnson & Johnson), un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple cuando el cáncer ha reaparecido (recidivado) y no ha respondido al tratamiento (refractario). Se utiliza en adultos que han recibido al menos tres tratamientos previos, incluidos un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y cuya enfermedad ha empeorado desde el último tratamiento.
Otro es Brineura (cerliponasa alfa, BIOMARIN), un medicamento para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), una afección hereditaria infantil que produce lesiones cerebrales progresivas. Dado que el número de pacientes afectados por la LNC2 es escaso, esta enfermedad se considera “rara”, por lo que Brineura fue designado “medicamento huérfano” (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 13 de marzo de 2013.
A continuación, se ha elaborado otro para Altuvoct (efanesoctocog alfa, Swedish Orphan Biovitrum AB), que se utiliza para prevenir y tratar las hemorragias en pacientes adultos y niños con hemofilia A, un trastorno hemorrágico hereditario causado por una deficiencia de factor VIII, una proteína que ayuda a la coagulación sanguínea. Los pacientes con hemofilia A padecen una deficiencia del factor VIII, una proteína del organismo que contribuye a la coagulación sanguínea. El principio activo de Altuvoct, efanesoctocog alfa, se asemeja y sustituye al factor VIII que falta, ayudando a la sangre a coagular y controlando temporalmente el trastorno hemorrágico. “Efanesoctocog alfa se diseñó para permanecer activo en el organismo durante más tiempo que el factor VIII natural”, confirma Sanidad.
Otro de los fármacos que ha sido objeto de informe es Lojuxta (lomitapida, Chiesi), indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, una enfermedad hereditaria que provoca niveles elevados de colesterol (un tipo de grasa) en sangre. “Se utiliza junto con una dieta baja en grasas y otros medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre. La enfermedad debe confirmarse mediante pruebas genéticas del paciente, siempre que sea posible”, informa Sanidad.
Otro es Exblifep (cefepima/enmetazobactam, Advanz Pharma), que se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones en pacientes adultos: infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluida la pielonefritis; y, neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM). El tratamiento de pacientes con bacteriemia asociada o presuntamente asociada a cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. “Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de los agentes antibacterianos”, indica Sanidad.
Emblaveo (aztreonam/avibactam, Pfizer) es otro de los que ha recibido informe. Se trata de un medicamento que se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones en pacientes adultos: infección intraabdominal complicada (IIAc); neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV) e infección del tracto urinario complicada (ITUc), incluyendo pielonefritis. Emblaveo® también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos gram-negativos aerobios en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas.
Otro es Rezzayo (rezafungina, Mundipharma), que se utiliza para el tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos. “Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos”, admite Sanidad. Las infecciones fúngicas invasivas (IFI) representan una de las principales causas de morbimortalidad en pacientes hospitalizados y en la población inmunodeprimida, siendo las más frecuentes las producidas por diversas especies del género Candida (Candida spp). En la candidiasis invasiva, un tipo de IFI, la levadura Candida se propaga ampliamente por el organismo y también puede estar presente en la sangre.
Otro es Finlee (dabrafenib, Novartis), un medicamento huérfano que se utiliza en combinación con otro medicamento Spexotras (trametinib solución oral, también de Novartis) en niños a partir de un año de edad para tratar un tipo de tumor cerebral llamado glioma, una enfermedad rara. Finlee se utiliza para tratar a pacientes cuyo tumor cerebral tiene una mutación (cambio) específica en un gen llamado BRAF. Esta mutación hace que el cuerpo produzca proteínas defectuosas que, a su vez, pueden provocar el desarrollo del tumor. “El médico evaluará esta mutación antes de comenzar el tratamiento”, precisa Sanidad.
Otro es Fruzaqla (fruquintinib, Takeda), que se utiliza para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal metastásico (cáncer del intestino grueso y del recto que se ha extendido a otras partes del organismo). Se utiliza en personas que ya han recibido el tratamiento estándar y cuya enfermedad ha empeorado con el tratamiento con trifluridina-tipiracilo o regorafenib (otros medicamentos para tratar el cáncer colorrectal) o que no podían tolerar alguno de estos medicamentos.
Otro es Vanflyta (quizartinib, Daiichi Sankyo), un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos que han sido diagnosticados recientemente de leucemia mieloide aguda (LMA), un cáncer de los glóbulos blancos. Este medicamento solo se administra a pacientes cuyas células cancerosas presentan un cambio (mutación) concreto conocido como ITD en el gen de una proteína denominada FLT3.
Otro es Tevimbra (tislelizumab, BeiGene), un medicamento que se utiliza para el tratamiento de distintos tipos de cáncer en adultos: cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), adenocarcinoma de unión gástrica o gastroesofágica y cáncer de células escamosas de esófago (CCEE).
Otro es Tepkinly (epcoritamab, AbbVie), que se utiliza solo (monoterapia) para tratar a pacientes adultos que tienen un tipo de cáncer de la sangre denominado linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) cuando la enfermedad ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento previo después de al menos dos tratamientos previos. Tepkinly también se encuentra autorizado en linfoma folicular en pacientes cuando la enfermedad ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento previo después de al menos dos tratamientos previos.
Otro es Talzenna (talazoparib, Pfizer), un medicamento que se utiliza en combinación con enzalutamida para tratar a adultos con cáncer de próstata que ya no responden a una terapia hormonal o a un tratamiento quirúrgico para disminuir la testosterona. Así mismo, este medicamento también está autorizado en monoterapia para tratar a adultos con cáncer de mama de un tipo conocido como cáncer de mama HER2 (por sus siglas en inglés) negativo que presenta un gen BRCA (por sus siglas en inglés) hereditario germinal anormal. Se utiliza cuando el cáncer se ha diseminado más allá del tumor original o a otras partes del cuerpo.
Otro es Rystiggo (Rozanolixizumab, UCB), un medicamento indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR) o frente al receptor muscular específico tirosina cinasa (MuSK).
Por su parte, Desflurano (Baxter) es un agente inhalatorio para el mantenimiento de la anestesia general en cirugías de pacientes hospitalizados y ambulatorios en adultos, adolescentes y niños intubados.
Otro es Agilus (Norgine), un medicamento que contiene dantroleno, es conocido desde hace muchos años y se utiliza en el tratamiento de la hipertermia maligna en adultos y niños de todas las edades, en combinación con medidas de apoyo adecuadas.
El último es Elucirem (gadopiclenol, Guerbet), un medicamento utilizado para mejorar el contraste durante la obtención de imágenes por resonancia magnética (IRM), lo que ayuda a los médicos a encontrar ciertas patologías en pacientes en los que no sería posible encontrarlas de otro modo. Elucirem se utiliza en adultos y niños a partir de los dos años de edad para la obtención de imágenes por resonancia magnética (IRM) con contraste para mejorar la detección y visualización de patologías con alteración de la barrera hematoencefálica (BHE) y/o vascularidad anormal de: cerebro, columna vertebral y tejidos asociados del sistema nervioso central (SNC); hígado, riñón, páncreas, mama, pulmón, próstata y sistema musculoesquelético.
Otro fármaco para el que se ha elaborado un nuevo informe es la terapia CAR-T Carvykti (ciltacabtagén autoleucel, Johnson & Johnson), que se utiliza para el tratamiento del mieloma múltiple cuando el cáncer ha reaparecido (recidivado) y no ha respondido al tratamiento (refractario). Se emplea en adultos que han recibido al menos un tratamiento previo, incluido un agente inmunomodulador y un inhibidor del proteasoma, cuya enfermedad ha empeorado desde el último tratamiento y para los que el tratamiento con lenalidomida no ha funcionado.
Otro es Omjjara (momelotinib, GSK), que está indicado para el tratamiento de la esplenomegalia (agrandamiento del bazo) u otros síntomas relacionados con la enfermedad en adultos con mielofibrosis y anemia de moderada a grave (niveles bajos de glóbulos rojos).
Otro de los fármacos que ha sido objeto de informe es Lyvdelzi (seladelpar, Gilead), indicado para el tratamiento de pacientes adultos con una enfermedad hepática conocida como colangitis biliar primaria. Lyvdelzi se utiliza junto con otro medicamento, el ácido ursodesoxicólico (AUDC), en pacientes en los que el AUDC por sí solo no responde suficientemente bien y en monoterapia en pacientes que no pueden tomar el AUDC.
A continuación, se ha elaborado otro para Iqirvo (elafibranor, IPSEN), una terapia que está indicada para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no responden adecuadamente al AUDC o como monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC.
Otro es para Giapreza (angiotensina II, Paion Pharma), indicado para el tratamiento de la hipotensión resistente al tratamiento en adultos con choque séptico u otro tipo de choque distributivo que siguen presentando hipotensión a pesar de una reposición adecuada del volumen y de la aplicación de catecolaminas y otros tratamientos vasopresores disponibles.
Otro es Loargys (pegzilarginasa, Immedica Pharma AB). Está diseñada específicamente para restaurar la función de la enzima arginasa 1, cuya deficiencia caracteriza a la enfermedad metabólica hereditaria conocida como déficit de arginasa 1 (ARG1-D), o hiperargininemia en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años de edad.
Otro de los fármacos que ha sido objeto de informe es Ovestinon (estriol, ASPEN PHARMA TRADING LIMITED). Está indicado para el tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos vaginales (tratamiento de los síntomas de la atrofia vaginal debido a la deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas), terapia pre y postoperatoria en mujeres postmenopáusicas en cirugía vaginal y como ayuda diagnóstica en caso de frotis cervical atrófico dudoso (Papanicolau).
A continuación, se ha elaborado otro para Obgemsa (vibegrón, Pierre Fabre), un medicamento que se utiliza para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva (VH) en adultos. Se utiliza para tratar síntomas como la urgencia urinaria (necesidad repentina de orinar), el aumento de la frecuencia urinaria (necesidad de orinar con frecuencia) y la incontinencia de urgencia (pérdidas involuntarias al sentir una necesidad repentina e intensa de orinar).
El siguiente nuevo informe es para Balversa (erdafitinib, Johnson & Johnson) se utiliza para tratar el cáncer urotelial (cáncer de la vejiga y del sistema urinario) en adultos. Se utiliza en monoterapia cuando el cáncer es irresecable (no puede extirparse mediante cirugía) o metastásico (se ha extendido a otras partes del organismo).
El siguiente es para Blincyto (blinatumomab, Amgen). Se utiliza para tratar un tipo de cáncer de la sangre denominado leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B en pacientes cuyas células cancerosas presentan en su superficie una proteína denominada CD19 (CD19-positiva).
El siguiente es para Tibsovo (ivosidenib, Laboratorios Servier). Es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos con: leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada. Se emplea en combinación con azacitidina (otro medicamento contra el cáncer) y solo puede utilizarse en pacientes cuyas células cancerosas presentan la mutación IDH1 R132, una mutación específica (cambio) en el gen que codifica una proteína llamada isocitrato dehidrogenasa-1 (IDH1) y que no puede tratarse con quimioterapia estándar; cáncer del tracto biliar localmente avanzado (diseminado en las proximidades) o metastásico (se ha extendido a otras partes del organismo). Para el tratamiento del cáncer de las vías biliares, se utiliza en monoterapia. Solo puede utilizarse en pacientes cuyo cáncer presenta una mutación IDH1 R132 y que han recibido al menos un tratamiento sistémico previo (tratamiento administrado por vía oral o inyección).
Otro es Voydeya (danicopán, Alexion), un inhibidor del factor D del sistema del complemento. Está indicado como tratamiento complementario a ravulizumab o eculizumab en pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual a pesar del tratamiento con estos inhibidores de C5.
Otro es Lampit (nifurtimox, Bayer), indicado para el tratamiento de la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana) causada por el parásito Trypanosoma cruzi en pacientes pediátricos desde el nacimiento (recién nacidos a término que pesen al menos 2,5 kg) hasta menores de 18 años.
Otro es la terapia Kinpeygo (budesonida de liberación modificada, Stada) para el tratamiento de los pacientes adultos con nefropatía por inmunoglobulina A primaria (NIgA).
Otro es Beyonttra (acoramidis, BridgeBio Europe). Se trata de un medicamento que se utiliza en adultos para tratar la miocardiopatía (daño al músculo cardíaco) causada por la amiloidosis por transtiretina variante o de tipo salvaje (ATTR-CM), una enfermedad en la que las proteínas transtiretina (TTR) anormales forman grupos llamados amiloides, que se acumulan principalmente en el corazón.
Otro medicamento que ha sido objeto de informe es Fabhalta (iptacopán Novartis), un inhibidor del complemento indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica.
Otro para el que se ha elaborado un nuevo informe es Qalsody (tofersén, Biogen). Es un medicamento para el tratamiento de adultos con un tipo de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) causada por una mutación en el gen responsable de la producción de una enzima llamada superóxido dismutasa 1 (SOD1).
Otro es Akeega (niraparib/acetato de abiraterona, Johnson & Johnson), que se utiliza en combinación con prednisolona u otro fármaco denominado prednisona, que se convierte en prednisolona, para tratar a pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración que se ha extendido a otras partes del organismo cuando el tratamiento médico o quirúrgico para reducir los niveles de testosterona (castración) no ha funcionado. Está indicado en pacientes con mutaciones genéticas conocidas como mutaciones BRCA 1/2 y que no pueden recibir quimioterapia.
Otro medicamento que ha sido objeto de informe es Nexpovio (selinexor, Stemline Therapeutics (en España el laboratorio ofertante es Menarini Stemline). Este medicamento se utiliza para el tratamiento del mieloma múltiple. Se emplea junto con otros dos medicamentos, bortezomib y dexametasona, en adultos que han recibido al menos un tratamiento previo. También se utiliza junto con dexametasona en adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos previos y cuya enfermedad ha empeorado desde el último tratamiento.
Otro de los informes elaborados es para Yorvipath (palopegteriparatida, Ascendis Pharma). Se trata de un tratamiento sustitutivo de la hormona paratiroidea (PTH) indicado para el tratamiento de adultos con hipoparatiroidismo crónico.
A continuación, aparece otro para Wainzua (eplontersén, AstraZeneca), un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con daño a los nervios en todo el cuerpo (polineuropatía) causado por amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRv). En las personas con ATTRv, la proteína transtiretina (TTR) es defectuosa y se descompone fácilmente. Esto hace que se aglomere y forme los llamados depósitos amiloides, que pueden acumularse alrededor o dentro de los nervios y en otras partes del cuerpo e impedir que funcionen con normalidad. Se utiliza en adultos en las dos primeras etapas del daño nervioso (etapa 1, cuando el paciente puede caminar sin ayuda, y etapa 2, cuando el paciente todavía puede caminar, pero necesita ayuda).
En otra nueva ronda se incluyó la vacuna conjugada neumocócica polisacárida 21 valente Capvaxive (MSD), indicada para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae en personas a partir de 18 años de edad.
Otros fármacos para los que se han elaborado nuevos informe son para la combinación de Lazcluze (lazertinib, Johnson & Johnson) y Rybrevant (amivantamab, Johnson & Johnson), que se utilizan para tratar a adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que no han recibido tratamiento previo. Se usan en personas cuyas células cancerosas presentan ciertas mutaciones (cambios) en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR): deleción del exón 19 o mutación de sustitución L858R en el exón 21.
Otro medicamento que ha sido objeto de informe es Akantior (polihexanida, Sifi), indicado para el tratamiento de la queratitis por Acanthamoeba en adultos y niños a partir de 12 años, una infección ocular grave y rara que afecta principalmente a las personas que usan lentes de contacto.
Seguidamente, aparece otro para Anzupgo (delgocitinib, LEO Pharma), que se utiliza para tratar el eccema crónico de manos de moderado a grave (una afección a largo plazo en la que la piel de las manos está irritada, roja y seca) en adultos que no pueden usar corticosteroides aplicados en la piel o en quienes dichos corticosteroides no funcionan lo suficientemente bien.
Otro medicamento para el que se han elaborado un nuevo informe es Winrevair (sotatercept, MSD). En combinación con otros tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), está indicado para el tratamiento de la HAP en pacientes adultos en clase funcional (CF) II‑III de la OMS, para mejorar la capacidad de realizar ejercicio. Los pacientes con HAP presentan una tensión arterial anómalamente elevada en las arterias de los pulmones, lo que provoca síntomas como la falta de respiración y la fatiga.
Otro es Vimizim (elosulfasa alfa, BioMarin), indicado para tratar pacientes con mucopolisacaridosis tipo IVA (MPS IVA, también conocida como síndrome de Morquio A). La enfermedad está causada por la falta de una enzima denominada Nacetilgalactosamina-6-sulfatasa, que es necesaria para descomponer unas sustancias específicas en el organismo llamadas glucosaminoglucanos (GAG). Si la enzima no está presente, o lo está solo en cantidades muy pequeñas, los GAG no pueden ser degradados y se acumulan en huesos y órganos. Esto provoca los signos de la enfermedad, fundamentalmente huesos cortos, dificultad de movimiento, problemas para respirar, opacidad de los ojos y pérdida de audición.
Asimismo, figura Rapibloc (landiolol, AOP ORPHAN), indicado en adultos para taquicardia supraventricular y para el control rápido de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular en circunstancias perioperatorias, posoperatorias u otras circunstancias en las que es deseable el control a corto plazo de la frecuencia ventricular con un agente de acción corta y para taquicardia sinusal no compensatoria donde, a juicio del médico, la frecuencia cardíaca rápida requiere una intervención específica. Landiolol no está destinado al uso crónico.
Tentin (dexanfetamina, Medice), un medicamento que se utiliza como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de seis a 17 años cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada, también aparece. El tratamiento se realizará bajo la supervisión de un especialista en trastornos de la conducta infantil y/o adolescente.
Llegando casi al fina del listado aparece Clotic (clotrimazol, Laboratorios Salvat), indicado en el tratamiento de la otitis externa fúngica (otomicosis) en adultos, adolescentes y niños mayores de un mes.
Por último, figura el radiofármaco Pluvicto (Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán, Novartis), que se utiliza para tratar el cáncer de próstata (una glándula del aparato reproductor masculino). Se usa cuando el cáncer es metastásico (se propaga a otras partes del organismo), progresivo, resistente a la castración (empeora a pesar del tratamiento para disminuir los niveles de la hormona sexual masculina testosterona) y las células cancerosas presentan en su superficie una proteína denominada antígeno de membrana específico de la próstata (cáncer de próstata positivo para el PSMA).
Fuente: El Global Farma
