ESPAÑA, CUARTO MERCADO EUROPEO EN DIAGNÓSTICO IN VITRO: LAS PYMES DOMINAN EL 92% DEL SECTOR

El Diagnóstico In Vitro (DIV) se ha consolidado como una herramienta esencial en la práctica clínica y en la medicina moderna, tanto desde el punto de vista cuantitativo como cualitativo. Solo en 2024 se realizaron en España más de 965 millones de pruebas, una actividad que sustenta cerca del 70% de las decisiones médicas. Su relevancia seguirá creciendo, especialmente por su papel clave en el desarrollo de la medicina personalizada y de precisión, que permite adaptar los tratamientos a las características específicas de cada paciente.

Sobre este papel estratégico se ha reflexionado durante la jornada “Sector de Diagnóstico in Vitro: presente y perspectivas de futuro”, organizada por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) y celebrada en el Hospital Universitario La Paz de Madrid. El encuentro ha servido como un espacio de intercambio de conocimiento y de análisis sobre la evolución del sector, las tendencias emergentes y las nuevas oportunidades de colaboración entre los distintos agentes del Sistema Nacional de Salud (SNS).

La inauguración ha corrido a cargo de Rafael Pérez-Santamarina, director gerente del Hospital Universitario La Paz, quien ha destacado que “el Diagnóstico In Vitro es un pilar estratégico para avanzar hacia una medicina más precisa, más eficiente y centrada en las necesidades reales de los pacientes. Para el Hospital La Paz es una satisfacción acoger esta jornada, que impulsa la reflexión, el análisis y la colaboración entre todos los agentes del sistema sanitario”.

"Los avances de la industria del DIV ponen el foco en la mejora continua de los flujos de trabajo para gestionar el alto volumen de las muestras de rutina, la medicina personalizada, los nuevos modelos asistenciales, diagnóstico molecular y la aplicación de la inteligencia artificial y el Big Data, entre otras"

Por su parte, Arndt Knestel, presidente del Sector Diagnóstico In Vitro de Fenin, ha puesto el acento en el impacto de la innovación. Ha señalado que “los avances de la industria del DIV ponen el foco en la mejora continua de los flujos de trabajo para gestionar el alto volumen de las muestras de rutina, la medicina personalizada, los nuevos modelos asistenciales —por ejemplo, como apoyo para la atención sanitaria en el domicilio del paciente—, diagnóstico molecular y la aplicación de la inteligencia artificial y el Big Data, entre otras”. No obstante, ha recordado las dificultades que afronta el sector en un entorno regulatorio cada vez más exigente. “La entrada en vigor de normativas como el Reglamento europeo 2017/746 IVDR de productos in vitro ha introducido nuevos estándares y requisitos de compleja aplicación que pueden repercutir en la óptima disponibilidad de estos productos en el mercado y su acceso por profesionales y pacientes”, ha explicado.

Desde la perspectiva de los laboratorios clínicos, Antonio Buño, jefe de Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario La Paz, ha subrayado el carácter imprescindible del sector. “El Diagnóstico In Vitro es un elemento absolutamente vertebrador del sistema sanitario. No es posible entender la medicina moderna sin la Medicina de Laboratorio. Su aportación a la prevención, al diagnóstico precoz y a la monitorización de los pacientes es insustituible”, ha afirmado. También ha destacado las oportunidades que ofrecen las nuevas tecnologías: “Hoy disponemos de tecnologías capaces de proporcionar información cada vez más precisa y junto con las herramientas digitales permiten una medicina más proactiva, personalizada, eficiente y equitativa. El reto ahora es consolidar una mayor colaboración entre industria, clínicos y gestores para acelerar su implementación real en beneficio del paciente”.

"El reto ahora es consolidar una mayor colaboración entre industria, clínicos y gestores para acelerar su implementación real en beneficio del paciente"

La jornada también ha analizado el papel del DIV en la expansión de la medicina personalizada, especialmente en ámbitos como el cribado, la prevención, los diagnósticos precoces o la mejora de los resultados terapéuticos. Sobre esta cuestión, Fernando Bandrés, presidente de la Fundación Fenin, ha recalcado que “el DIV ha evolucionado en función de la innovación tecnológica, convirtiéndose en un instrumento fundamental para la práctica asistencial del siglo XXI, superando el concepto único de diagnóstico inmediato y alcanzando el de predicción de acontecimientos. Además, humaniza el proceso asistencial al acercar la toma de decisiones al paciente”.

Durante el encuentro también se ha presentado un informe promovido por Fenin que analiza la evolución del sector y sus principales tendencias tanto a nivel nacional como europeo. El estudio confirma que la contribución sanitaria del DIV corre paralela a su impacto económico y que su desarrollo avanza al ritmo de la innovación y la digitalización.

Entre las conclusiones más relevantes, el informe señala que el mercado del diagnóstico in vitro es actualmente el segmento líder dentro de las tecnologías médicas, al aportar un 13,4% del total de la facturación del sector en Europa. En el ámbito nacional, España ocupa la cuarta posición entre los mercados europeos, con una estructura empresarial dominada por las pymes, que suponen cerca del 92% de las compañías que operan en este ámbito.

Pese a todo, el estudio también evidencia que el gasto en DIV sigue siendo reducido en comparación con su importancia clínica. En 2024, esta partida representó únicamente el 1,2% del gasto sanitario total, lo que equivale a una inversión de 29,9 euros por habitante, un dato que invita a la reflexión sobre su potencial de crecimiento y su papel estratégico en el futuro del sistema sanitario.

Fuente: ConSalud.es