Las autoridades nacionales competentes han respaldado una declaración consensuada y la han compartido con la Comisión Europea sobre la reforma del marco regulador de la UE para los productos sanitarios. Esta declaración consensuada destaca la urgente necesidad, así como el claro impulso, de abordar el tema de la gobernanza y la centralización.
El 24 de junio de 2025, las autoridades competentes se reunieron en un taller en Utrecht, con representantes de la Comisión Europea participando como observadores, para reflexionar sobre la importancia y los medios para mejorar la coordinación y la gobernanza del sistema regulador de los productos sanitarios a nivel de la UE, con el fin de ayudar a abordar la fragmentación y mejorar la armonización y la aplicación efectiva en la práctica.
El objetivo era debatir la necesidad de reformar y desarrollar nuevos apoyos para que el marco regulador de la UE descrito en el actual Reglamento sobre productos sanitarios de la UE funcione de forma más coherente, armonizada y eficaz en la práctica.
Con esta declaración, las autoridades reconocieron la importante labor que está realizando la Comisión Europea y reafirmaron su firme compromiso de seguir apoyando esta labor para abordar las prioridades a corto y medio plazo. Al mismo tiempo, las autoridades señalaron la necesidad de elaborar un plan detallado y una evaluación de los recursos para mejorar el modelo de gobernanza y examinar las posibles formas en que la coordinación operativa y la centralización podrían beneficiar al sistema; las autoridades pidieron a la Comisión que evaluara, abordara y desarrollara plenamente las disposiciones relativas a la gobernanza y la coordinación, así como el papel de la centralización en el futuro desarrollo del sistema regulador.
Fuente: El Global Farma