Datos para iniciar sesión
¿De qué deseas crear la cuenta?
· Crear cuenta
· Crear cuenta de empresa
· Crear cuenta de sociedad médica
· Crear cuenta
· Crear cuenta de empresa
· Crear cuenta de sociedad médica
El Ministerio de Sanidad ha sacado a audiencia pública el Real Decreto por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. El objetivo de la norma pasa por modificar la actual normativa en este ámbito (Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre) con el fin de facilitar la desactivación de identificadores únicos de los medicamentos y optimizar el funcionamiento del sistema. El envío de las aportaciones queda abierto hasta el próximo 30 de junio de 2025.
Entre las disposiciones del texto encontramos la ampliación de los supuestos en los que las entidades de distribución o los laboratorios titulares de la autorización para comercializar los fármacos pueden verificar y desactivar el identificador único de medicamentos. Esto incluye ventas directas a profesionales sanitarios, suministros destinados a programas de salud pública, medicamentos dirigidos a misiones del Ministerio de Defensa, suministros a promotores de ensayos clínicos y medicamentos destinados a centros penitenciarios.
Su función -Nodo SNSFarma- será recopilar información de los sistemas autonómicos para fines de reembolso y supervisión, así como realizar operaciones de verificación desde el repositorio nacional
De la misma manera, el nuevo Real Decreto plantea establecer formalmente el Nodo SNSFarma como un instrumento de supervisión e integración de datos sobre medicamentos con identificador único dispensados con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS). Su función será recopilar información de los sistemas autonómicos para fines de reembolso y supervisión, así como realizar operaciones de verificación desde el repositorio nacional, permitiendo el intercambio en tiempo real de datos sobre dispensación y garantizando la trazabilidad y el control de los medicamentos.
En esta línea, para integrar plenamente el Nodo SNSFarma en el repositorio nacional, será necesario un convenio entre el Ministerio de Sanidad y la entidad que gestiona el sistema de verificación. Este convenio detallará las obligaciones, requerimientos técnicos y condiciones de interoperabilidad para cumplir con lo establecido en el marco normativo europeo (Reglamento Delegado UE 2016/161).
La conexión entre el Nodo SNSFarma y el repositorio nacional se realizará utilizando una única credencial común para todo el SNS, lo que refuerza la seguridad y eficiencia en la gestión de la verificación
Tal y como se recoge en el proyecto legislativo, el Ministerio de Sanidad tendrá asignada la gestión centralizada del Nodo SNSFarma, que ostentará a través de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia. Asimismo, esta gestión se coordinará con las comunidades autónomas y otras entidades gestoras del SNS para asegurar la correcta gestión de la prestación farmacéutica en nuestro país.
En relación con las funciones adjudicadas al Nodo SNSFarma, el texto recoge que permitirá a las comunidades autónomas enviar los datos necesarios para verificar medicamentos dispensados con cargo al SNS. A partir de ahí, esa información será convertida en anónima antes de su verificación en el repositorio nacional. Además, la conexión entre el Nodo SNSFarma y el repositorio nacional se realizará utilizando una única credencial común para todo el SNS, lo que refuerza la seguridad y eficiencia en la gestión de la verificación.
La propuesta de Real Decreto establece que el cupón precinto coexistirá con el identificador único de los medicamentos hasta la plena implantación del sistema de verificación
La iniciativa recoge también la obligación por parte de los órganos de gestión farmacéutica de las comunidades autónomas de asegurar el envío al Nodo SNSFarma de los datos de los identificadores únicos de medicamentos dispensados. Un cumplimiento que resultará clave para integrar correctamente este nuevo sistema a nivel nacional.
Finalmente, en su disposición adicional quinta, la propuesta de Real Decreto establece que el cupón precinto coexistirá con el identificador único de los medicamentos hasta la plena implantación del sistema de verificación. Posteriormente, su uso será eliminado mediante orden ministerial, que también establecerá el nuevo procedimiento de verificación de facturas utilizando la información del Nodo SNSFarma.
Fuente: ConSalud.es
