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La Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (EFPIA) ha publicado dos nuevos informes que analizan las complejas razones detrás de la disponibilidad desigual de medicamentos innovadores en los países que forman parte de la Unión Europea (UE). Estos análisis, que se suman a la información ya publicada a través del Portal Europeo sobre Obstáculos de Acceso, impulsan una mayor transparencia sobre los desafíos que impiden que los tratamientos de vanguardia lleguen a todos los pacientes europeos en el menor tiempo posible y equitativamente.
El nforme del Portal Europeo sobre Obstáculos de Acceso forma parte de una iniciativa liderada por la industria farmacéutica para aumentar la visibilidad sobre las causas fundamentales de la falta de disponibilidad de medicamentos innovadores en Europa. Más concretamente, con una participación de 100% de los miembros de la Efpia, han analizado 94 medicamentos que se aprobaron entre enero de 2021 y junio de 2024.
En cifras, los datos muestran que la mayoría de los retrasos, hasta un 69%, se producen después de que las empresas hubiesen presentado sus solicitudes y estén a la espera de respuestas por parte del Estado miembro. De media, las empresas solicitaron la fijación de precios y el reembolso de sus medicamentos en 16 de los 27 Estados miembros. En los casos restantes, las principales razones para no hacerlo fueron la falta de infraestructura adecuada en el sistema de salud, la inviabilidad económica de la comercialización o problemas significativos con los procesos nacionales de fijación de precios, reembolso y evaluación del valor.
La mayoría de los retrasos se producen después de que las empresas hubiesen presentado sus solicitudes y estén a la espera de respuestas por parte del Estado miembro
En cuanto a las diferencias entre países, el recientemente publicado informe WAIT menciona que algunos pacientes esperan siete veces más que otros para recibir un nuevo medicamento. Desigualdades que desde el portal tratan de identificar y cocrear soluciones pragmáticas y basadas en la evidencia que reduzcan las disparidades que enfrentan los pacientes en toda Europa.
En este sentido, Nathalie Moll, directora general de Efpia, destacó la importancia de la solidez de los datos recopilados: “Ahora contamos con tres años de datos convincentes que demuestran claramente las barreras sistemáticas que impiden que los nuevos medicamentos lleguen a los pacientes, y cómo las soluciones residen en el trabajo conjunto de los sistemas de salud, los gobiernos y la industria.”
Moll también advierte sobre la simplicidad de las propuestas legislativas llevadas a cabo en estos últimos años, mencionando que propuestas legislativas como obligar a las empresas a lanzar y suministrar productos de forma continua en todos los Estados miembros, no abordarían en absoluto las causas profundas y reales de los retrasos, ni mejorarían el acceso a los medicamentos, a la vez que resultarían muy perjudiciales para la presencia del sector en la UE.
"La publicación del informe sobre mercados pequeños puede impulsar el diálogo en esos países y ayudarnos a encontrar soluciones a medida para los pacientes"
El segundo de los informes publicados hoy por la Efpia, "Las causas fundamentales de la falta de disponibilidad y el retraso de medicamentos innovadores en los mercados más pequeños de la UE", analiza específicamente los desafíos que enfrentan los países más pequeños. Estos suelen experimentar los mayores retrasos y el menor número de lanzamientos de medicamentos, con tiempos de espera promedio superiores a 550 días y tasas de tramitación de solicitudes de tan solo el 9 %.
Más concretamente, la federación europea señala a Croacia, Chipre, Estonia, Letonia, Lituania, Malta y Eslovenia. Países con desafíos como plazos de aprobación largos e impredecibles, capacidad regulatoria limitada, restricciones presupuestarias e infraestructura inadecuada, especialmente para el cáncer y las enfermedades raras. El informe muestra diversas dinámicas y condiciones específicas de cada país que inciden directamente en el tiempo de disponibilidad de los medicamentos.
Aunque cada situación requiere de enfoques diferentes, la Efpia muestra su compromiso con la colaboración activa con estos países para explorar soluciones prácticas y personalizadas. “Es evidente que los países más pequeños se enfrentan a algunos de los mayores desafíos. La publicación del informe sobre mercados pequeños puede impulsar el diálogo en esos países y ayudarnos a encontrar soluciones a medida para los pacientes. Debemos abordar las barreras estructurales, procedimentales y económicas subyacentes si queremos lograr un acceso oportuno y equitativo a los medicamentos”, asegura la directora de la Efpia.
Fuente: ConSalud.es
