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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) considera "razonable" administrar una cuarta dosis de vacuna contra la covid en personas con un sistema inmunitario deprimido. Sin embargo, ha advertido de que no hay datos sobre su necesidad en la población general sana.
Marco Cavaleri, jefe de la estrategia de vacunación de la EMA, ha asegurado en una rueda de prensa que los diferentes reguladores de medicamentos están "de acuerdo en que la administración de múltiples dosis de refuerzo con intervalos cortos en el tiempo no sería una solución sostenible a largo plazo".
El directivo de la EMA ya expresó la semana pasada su preocupación por que esa no puede ser la estrategia de los diferentes países para neutralizar el virus.
“La administración repetida de refuerzos con varios intervalos de tiempo cortos podría reducir el nivel de anticuerpos que se pueden producir en cada dosis, ya que nuestro sistema inmunológico necesita una cierta cantidad de tiempo para mostrar la respuesta al antígeno que se le presenta. Esto, potencialmente, hará que la vacunación sea un poco menos eficiente con el tiempo”, ha insistido hoy Cavaleri.
Estas reservas no afectan a la tercera dosis, que ya se está generalizando entre la población europea, con el aval de la EMA, tras verse que las dos dosis perdían eficacia con el paso de los meses ante la variante ómicron del virus. Cavaleri se refiere a futuras dosis adicionales, como la cuarta, de la que ha recordado que “no hay evidencias de estudios clínicos sobre su necesidad o valor” en la población general no inmunodeprimida.
En pacientes trasplantados, oncológicos y otros con el sistema inmune deprimido, "aunque todavía no hay datos disponibles, sería razonable que las autoridades de salud pública empezaran a considerar la administración de una cuarta dosis desde ya” para incrementar la protección, ha señalado.
Una uci de covid en el Policlinico di Tor Vergata de Roma, en plena ola de ómicron. GIUSEPPE LAMI EFE
En España, ya se administra esta cuarta dosis a inmunodeprimidos. El Ministerio y las autonomías preveían analizar si debería extenderse, por ejemplo, a las personas que viven en residencias o a mayores de 70 años. Los inmunólogos también han dicho que no ven su necesidad más allá de los inmunodeprimidos.
Israel que ayuda como banco de pruebas a la farmacéutica Pfizer e inyecta la cuarta dosis ya ha visto que aumenta los anticuerpos de la tercera, pero tampoco bastaría para librarse del contagio por ómicron.
No obstante, la EMA no descarta que haya que recurrir a inyecciones de refuerzo más allá de la tercera dosis. Cree que si fuera necesario, al menos en algunos grupos de riesgo, esas vacunas podrían ofrecerse al llegar el frío, como se hace con la vacunación anual de la gripe. "Esto aumentaría la respuesta de anticuerpos cuando más lo necesitamos”, a diferencia de las dosis consecutivas, opina Cavaleri.
La semana pasada hubo una reunión de agencias reguladoras de todo el mundo, presidida por la EMA y la Agencia de Medicamentos de EE. UU., y con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para discutir la respuesta regulatoria global al virus.
Se analizó la evidencia sobre la eficacia de las vacunas contra ómicron, para ver si se puede "respaldar el desarrollo" de una vacuna adaptada a esta variante.
Pero los reguladores han pedido a los laboratorios farmacéuticos que no se queden en ómicron, sino que investiguen un inmunógeno que pudiera ser polivalente, servir para distintas variantes.
Cavaleri reiteró que las vacunas disponibles contra la covid, sobre todo tras la tercera dosis (segunda para los de Janssen), protegen de sufrir la enfermedad de forma grave, la hospitalización y la muerte, aún frente a ómicron y pese al elevado número de contagios que está causando en Europa , situación que ha calificado de "muy preocupante" porque somete a presión al sistema sanitario.
Por tanto, lamentó que solo el 40% de la población adulta en el Espacio Económico Europeo (EEE) -los 27 de la UE, Islandia, Liechtenstein y Noruega- hayan recibido ya la dosis de refuerzo, y todavía quedan cerca de un 20% de los ciudadanos sin que se les haya suministrado la pauta completa.
La EMA también ha instado a las embarazadas a que se vacunen contra la covid. La agencia ha hecho un estudio y ha concluido que las vacunas de ARNm, las de Pfizer y Moderna, “no causan complicaciones” ni a las gestantes ni en los fetos. Y en cambio, hay mayor riesgo de covid grave si se contagian durante el embarazo.
Expertos de la EMA han analizado estudios con 65.000 embarazadas en diferentes etapas y vieron unos efectos secundarios similares a los de en el resto de población. No vieron mayores riesgos de complicaciones del embarazo, abortos espontáneos, partos prematuros ni de efectos en los fetos.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, secretario general de la OMS, también ha advertido esta tarde que la pandemia "está aún lejos de acabar y dado el increíble crecimiento de ómicron, pueden surgir nuevas variantes". No cree que se acabe la pandemia este 2022 y ha dicho que no hay que pensar que ómicron es más leve.
Ha reconocido que algunos países parecen haber alcanzado el pico, lo que permite esperar que lo peor ha pasado, "pero ningún país ha salido aún de este problema", ha advertido.
Cavaleri ha reconocido que "con el aumento de la inmunización, porque ómicron generará mucha inmunidad natural y por la vacunación, avanzaremos rápido hacia un escenario más cercano a que la covid sea endémica".
El responsable de emergencias de la OMS, Michael Ryan, ha advertido esta mañana que “tenemos una oportunidad de acabar con la emergencia sanitaria este año". Y ha añadido que ”el hecho de que la covid pase de ser pandemia a endémica tampoco será el fin de los problemas.
"La gente habla de pandemia frente a endemia, pero la malaria o el VIH-sida son endémicas y matan a cientos de miles de personas, así que endémico no es algo bueno, solo significa que está aquí para siempre", ha apuntado en el Foro de Davos. El objetivo debe ser, ha recordado, que haya niveles muy bajos de enfermedad, "con un máximo de gente vacunada y que nadie tenga que morir de covid. Ese será el fin de la emergencia sanitaria, el fin de la pandemia".
Para Ryan, ir poniendo dosis de refuerzo "es como prolongar la pandemia en lugar de ponerle fin", al dirigir las dosis a los países que ya tienen elevadas coberturas vacunales mientras el virus se puede ir extendiendo y mutando. Porque ha recordado que, aunque la mitad de la población del planeta ya lleva las dos dosis, en África solo es el 7%.
Fuente: La Vanguardia
