LA EMA RECOMIENDA ADMINISTRAR LA SEGUNDA DOSIS DE ASTRAZENECA A LOS QUE YA RECIBIERON LA PRIMERA

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado “continuar administrando una segunda dosis de Vaxzevria”, la vacuna de la compañía farmacéutica AstraZeneca contra la Covid-19, “entre cuatro y 12 semanas después de administrar la primera, de acuerdo con la información del producto”.

Este órgano del citado organismo regulatorio señala que “no ha habido suficiente exposición y tiempo de seguimiento para determinar si el riesgo de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas después de una segunda dosis diferirá del riesgo después de la primera dosis”, por lo que, “en la actualidad, no hay datos o son limitados para cambiar las recomendaciones actuales”.

Asimismo, la EMA insiste en que “los beneficios de Vaxzevria superan sus riesgos en adultos de todos los grupos de edad” y que “los efectos secundarios más graves son casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en la sangre, que se estima que ocurren en uno de cada 100.000 personas vacunadas”.

Este Comité de la citada Agencia demostró que los beneficios de la vacunación con AstraZeneca “aumentan con el aumento de la edad y las tasas de infección”, y asume una efectividad de la vacuna “del 80 por ciento durante un período de cuatro meses”.

Sin datos de riesgo según sexo

“No había suficientes datos disponibles en toda la Unión Europea (UE) para proporcionar un mayor contexto sobre los beneficios y riesgos con respecto al sexo”, explican desde este organismo regulatorio de ámbito comunitario.

La propia EMA destaca que, “si bien este análisis puede estar sujeto a cambios a medida que se disponga de nuevos datos, puede guiar a los Estados miembro de la UE cuando ajustan sus estrategias de vacunación en función de las tasas de infección y las edades de las personas que aún necesitan ser vacunadas”.

Fuente: Acta Sanitaria