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Oferta de empleo

05/10/2018
Regulatory Affairs Project Manager
Otros Departamentos
Solutia Global Health Solutions es la Consultoría de RRHH especializada en los profesionales de las Ciencias de la Vida y la Salud. Nuestra experiencia de más de 20 años en gestión de RRHH nos convierte en un partner estratégico para la gestión de su carrera profesional.

Actualmente seleccionamos un/a Regulatory Affairs Project Manager para Laboratorio con sede en Madrid.

Misión:

- Registro y mantenimiento de la correspondiente autorización de los productos de la compañía a fin de asegurar su comercialización.

- Gestión de proyectos cuyo objetivo esté relacionado con el registro y mantenimiento de la autorización de comercialización.

Funciones:

- Evaluación de la normativa aplicable necesaria para el desarrollo de su trabajo y comunicación de los aspectos relevantes a las áreas de la empresa que corresponda.
- Coordinación y realización de trabajos científicos y administrativos complejos a partir de una evaluación de la documentación que se tiene o que se debe buscar.
- Planificación, elaboración, evaluación y mantenimiento de Expedientes de Registro y Documentación Técnica de Medicamentos en general y en particular Vacunas y Alérgenos, Productos de Parafarmacia; de acuerdo a la planificación anual del departamento realizada a partir de la información obtenida de la Dirección.
- Revisión del Material de acondicionamiento utilizado para la comercialización en los diferentes países, sean o no productos registrados, cuando se le solicite.
- Gestión de proyectos cuyo objetivo esté relacionado con el registro y mantenimiento de la autorización de comercialización.
Indefinido

Requisitos del candidato

Licenciado
Inglés (Alto)
Más de 5 años
Imprescindible:

- Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, …).
- Experiencia profesional de al menos 5 años como Técnico en el área de Registros.
- Profundo conocimiento de la actual legislación española y europea del área de Registros de medicamentos de uso humano, y, a ser posible en normativa GMP. Se valorará también conocimientos a internacional (LATAM, USA, etc.), y a nivel de otros productos como cosméticos y productos sanitarios.
- Conocimiento y uso de formatos electrónicos (Nees, eCTD, RAEFAR, etc) para la preparación y presentación de la información a las agencias reguladoras.
- Inglés alto hablado y escrito.
- Buen manejo de Word, Excel y Power Point

Valorable:

- Experiencia en gestión de proyectos
- Conocimiento de Alemán (nivel medio)

Competencias:

• Coordinación y Gestión de proyectos en un área multidisciplinar (química, biología y farmacología)
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Capacidad de toma de decisiones.
• Iniciativa, autonomía y proactividad.
• Resolución de problemas.
• Capacidad para establecer prioridades.
• Organización y capacidad de planificación.
• Capacidad de Liderazgo, empatía y asertividad
• Habilidades de Comunicación (relaciones internas y externas).
• Orientación a Resultados.
• Capacidad de adaptación a los cambios.




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