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Quintiles and IMS Health have come together to become IQVIA, The Human Data Science Company™ Inspired by the industry we help, IQVIA commits to providing solutions that enable life sciences companies to innovate with confidence, maximize their opportunities and ultimately drive human health outcomes forward.

We provide actionable solutions by tapping into the power of the IQVIA CORE™:

• Domain Expertise.

• Advanced Analytics.

• Unparalleled Data.

• Transformative Technology.

To learn more, visit www.IQVIA.com

Oferta de empleo

09/01/2018
Técnico de Regulatory Affairs & Start-up (EECC)
Otros Departamentos
IQVIA está buscando un TÉCNICO DE REGULATORY AFFAIRS con experiencia también en presentación de Ensayos Clínicos. Se formaría parte de la plantilla de IQVIA (líder CRO) trabajando en exclusividad para uno de los laboratorios TOP 5 a nivel Global.

Funciones:

- Elaborar y/o dar soporte en la preparación de los documentos de carácter técnico de las solicitudes de registro de nuevos productos, extensiones de línea, revalidaciones, anulaciones etc. de acuerdo con la normativa aplicable, la legislación vigente y los procedimientos de la compañía.

- Colaborar en la gestión y revisión del material de acondicionamiento de los productos de la compañía de acuerdo con la normativa aplicable, la legislación vigente y los procedimientos de la compañía.

- Colaborar en la presentación de las solicitudes, modificaciones y notificaciones de ensayos clínicos a la AEMPS y en el seguimiento hasta la autorización de los mismos de acuerdo con la normativa aplicable, la legislación vigente y los procedimientos de la compañía.

- Colaborar con la Dirección Técnica en la comunicación de los cambios de las autorizaciones de comercialización que afecten a: fabricantes, especificaciones, etiquetado, prospecto y las aprobaciones de nuevos registros, anulaciones y transferencias de nuestros medicamentos.

- Colaborar en el mantenimiento y actualización de las Bases de Datos de registros y archivos.

- Colaborar en la gestión de las comunicaciones y envíos telemáticos con las Autoridades Sanitarias a través de RAEFAR u otras aplicaciones.

Ventajas:

- Salario competitivo compuesto de fijo + BONUS
- Seguro de vida y de salud
- Tickets restaurant
- Formación a cargo de la empresa
- Flexibilidad horaria
Indefinido

Requisitos del candidato

Licenciado
Inglés (Alto)
De 1 a 3 años
- Licenciados en farmacia o ciencias de la salud.
- Experiencia en trabajo de registros y ensayos clínicos (en la industria o en la AEMPS).
- Experiencia profesional mínima: 1-2 años




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