LA AEMPS LANZA UNA WEB DE SOLICITUDES PARA LA ACTUACIÓN DE ESPAÑA COMO ESTADO MIEMBRO DE REFERENCIA

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado un nuevo apartado web relacionado con las solicitudes para la actuación de España como Estado Miembro de Referencia (EMR) en los procedimientos europeos Descentralizado y de Reconocimiento Mutuo Uso Repetido.

El objetivo de este nuevo espacio es facilitar a la Industria Farmacéutica el procedimiento para la tramitación de dichas solicitudes y optimizar la organización de los recursos de la AEMPS.

En esta nueva sección en la web de la Agencia, ubicada dentro del menú de Medicamentos de uso humano, hay información sobre cómo se deben presentar las propuestas de la solicitud de autorización de comercialización por Procedimiento Descentralizado o por procedimiento de Reconocimiento Mutuo Uso Repetido con ES como EMR.

El objetivo de este nuevo espacio es facilitar a la Industria Farmacéutica el procedimiento para la tramitación de dichas solicitudes y optimizar la organización de los recursos de la AEMPS

Otro de los puntos que aparecen en el nuevo apartado es la solicitud de cambio de Estado Miembro de Referencia (EMR) por anulación voluntaria o aplicación de la cláusula Sunse t en otros Estados miembros.

En ambos casos, la AEMPS apunta que será necesario presentar la documentación y seguir las indicaciones disponibles en dicho apartado.

Fuente: ConSalud.es